Instalação de produção contínua para a indústria farmacêutica
Linha de produção contínua - QbCon®
A mudança de paradigma da produção em lotes para o fabrico contínuo exige uma reformulação dos processos de produção utilizados e da tecnologia de automatização necessária.
Mais informações sobre os destaques
Devido a iniciativas abrangentes de melhoria da qualidade - impulsionadas principalmente pela FDA - o fabrico contínuo para a produção de produtos farmacêuticos sólidos está a tornar-se cada vez mais importante.
A capacidade de monitorizar um processo de produção mais de perto usando PAT e assim fabricar consistentemente produtos de alta qualidade está no centro desta iniciativa.
Como líder em tecnologia de máquinas e processos para a produção de sólidos farmacêuticos, a L.B. Bohle fornece soluções abrangentes para a entrada na produção contínua ou para a otimização de processos existentes com uma elevada velocidade de desenvolvimento.
O QbCon® realiza a produção de produtos farmacêuticos de forma contínua, do início ao fim, num fluxo de produção ininterrupto. A produção é efectuada da seguinte forma:
- Dosagem e mistura contínuas(unidade de dosagem e mistura 1)
- Granulação seca contínua com o granulador seco BRC ou
- Granulação húmida contínua e secagem através de peletizador de parafuso duplo e secagem verdadeiramente contínua
- Dosagem e mistura contínuas (unidade de dosagem e mistura 2)
- Prensa de comprimidos
- Revestimento semi-contínuo com KOCO®
Qualidade
- Maior qualidade através de um controlo em linha de malha fechada
- Integração de PAT e outros controlos de processo
- Elevado nível de compreensão do processo/produto
- Maior segurança para os pacientes
- Menos desperdício
- Custos mais baixos para o controlo de qualidade
Poupança de custos
- Menores custos de armazenamento e transporte
- Menos espaço necessário para salas GMP
- Menos rejeições, sem necessidade de descartar lotes inteiros
- Redução do consumo de API no desenvolvimento
- Ligação de vários sistemas individuais num sistema global
Flexibilidade
- Tempos de desenvolvimento mais curtos, resposta à procura do mercado
- Tamanhos de lote flexíveis
- A mudança de requisitos durante o ciclo de vida pode ser coberta com as mesmas máquinas
- Possibilidade de lançamento em tempo real
Investigação e desenvolvimento
- Tempos de desenvolvimento mais curtos
- Menor consumo de produto
- Sem problemas de aumento de escala
Segurança do operador
- Menor interação com as matérias-primas
- Redução da exposição a poeiras
- Maior segurança
A L.B. Bohle está a revolucionar a produção farmacêutica com sistemas contínuos como o QbCon® 1 e o KOCO 25, que permitem a granulação, secagem e revestimento de comprimidos de ponta a ponta. Estas soluções inovadoras garantem a mais elevada qualidade do produto, eficiência e flexibilidade com uma utilização reduzida de recursos e oferecem uma plataforma ideal para investigação e desenvolvimento, bem como para a produção de grandes volumes.
Qual é a principal vantagem da produção contínua com o QbCon® em comparação com a produção tradicional por lotes?
A vantagem decisiva reside na monitorização contínua do processo através da PAT (Process Analytical Technology). Isto permite que a qualidade do produto seja monitorizada em tempo real e que os desvios sejam reconhecidos e corrigidos imediatamente. Ao contrário da produção por lotes, os lotes completos não têm de ser rejeitados ou eliminados - o que poupa recursos e aumenta a segurança.
Que processos de fabrico de produtos farmacêuticos são possíveis com o sistema QbCon®?
O sistema QbCon® da L.B. Bohle realiza três processos de produção contínuos: Compressão direta, granulação húmida com secagem subsequente e granulação seca. O design modular permite aos clientes personalizar e combinar de forma flexível a sua linha.
Quais são as vantagens do fabrico contínuo para a indústria farmacêutica?
O fabrico contínuo oferece inúmeras vantagens, incluindo uma maior segurança dos doentes, custos de produção mais baixos, uma melhor compreensão dos processos e um controlo optimizado dos mesmos. Também permite um controlo de qualidade não destrutivo a 100% em tempo real, podendo assim reduzir significativamente os tempos de aprovação.
Para que gamas de produção é que o sistema QbCon® é adequado?
O sistema QbCon® foi concebido para uma gama de produção de 5 a 25 kg/h. Isto torna-o adequado tanto para a produção clínica como para o fabrico comercial de formas de dosagem sólidas.
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Tecnologias inovadoras
Como líder em tecnologia para máquinas de produção de comprimidos, oferecemos soluções inovadoras para cada etapa do processo, desde o desenvolvimento até grandes lotes.
Soluções personalizadas
A L.B. Bohle desenvolve e realiza soluções de máquinas personalizadas e altamente complexas que são perfeitamente adaptadas às suas necessidades e objectivos de produção.
Apoio e serviço ao cliente
A L.B. Bohle está sempre ao seu lado. Com tempos de resposta curtos e um claro enfoque nas soluções, estamos sempre à sua disposição de forma fiável - de forma pessoal, competente e prática.
Sustentabilidade
O comportamento sustentável está firmemente enraizado em todas as áreas da empresa. Fazemos investimentos específicos em infra-estruturas e investigação para tornar as nossas máquinas ainda mais eficientes e amigas do ambiente.
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