Peletizador de parafuso duplo para a indústria farmacêutica
Peletizador de parafuso duplo - BCG
A peletização de parafuso duplo tem sido um método estabelecido para a peletização húmida contínua desde o início dos anos 2000. A peletização de parafuso duplo é um processo totalmente contínuo por conceção e pode ser visto como um ponto de partida para as empresas iniciarem a produção contínua de produtos farmacêuticos.
Mais informações sobre os destaques
O granulador de duplo parafuso BCG pode ser operado sozinho ou totalmente integrado na linha de produção contínua QbCon® da L.B. Bohle.
O pó a granular é alimentado em dois parafusos, que rodam na mesma direção num cilindro, transportando assim o material através da zona de processo e amassando-o e misturando-o ao mesmo tempo. A conceção flexível dos parafusos permite a produção de granulados com diferentes porosidades que satisfazem todos os requisitos de secagem e de formação de comprimidos a jusante.
Conceitos de controlo inteligentes em conjunto com PAT (Process Analytical Technology), tais como NIR (espetroscopia de infravermelhos próximos) para determinação do teor em linha, análise contínua do tamanho das partículas ou espetroscopia Raman, produzem granulados de qualidade consistentemente elevada.
Peletizador de rosca dupla BCG -
As vantagens
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Tempos de permanência curtos do material no processo (< 1 min - alguns segundos)
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Reacções rápidas e eficientes aos desvios do processo e da qualidade
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Redução do espaço necessário para as máquinas necessárias e para as áreas BPF associadas
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Isto elimina a necessidade de aumentar a escala das máquinas que de outra forma seriam necessárias
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Mistura e granulação num só passo e no menor tempo possível
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Introdução de instrumentos para um controlo de qualidade 100% em linha
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Já não é necessário rejeitar lotes inteiros - os produtos de baixa qualidade podem ser rejeitados seletivamente
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Realização de planos de ensaios experimentais no mais curto espaço de tempo possível
O que é a peletização de duplo parafuso e qual o seu papel na produção de comprimidos?
A granulação de parafuso duplo é um processo de granulação húmida totalmente contínuo em que o pó é misturado, amassado e granulado simultaneamente utilizando dois parafusos rotativos. É ideal como uma introdução à produção farmacêutica contínua.
Quais são as vantagens do peletizador de duplo parafuso BCG da L.B. Bohle?
A BCG permite tempos de paragem extremamente curtos (menos de 1 minuto), combina mistura e granulação num único passo e requer menos espaço GMP do que outras máquinas graças ao seu design compacto. Isto poupa espaço e custos, mantendo uma elevada eficiência.
Como é garantida a qualidade dos produtos?
Ao utilizar tecnologias PAT, como a espetroscopia NIR ou Raman e a análise do tamanho das partículas, a qualidade pode ser monitorizada em tempo real. Os produtos inferiores são especificamente rejeitados para que não seja necessário deitar fora lotes inteiros.
A BCG só pode ser utilizada individualmente ou também pode ser integrada?
O peletizador de duplo parafuso pode ser operado como uma unidade autónoma ou totalmente integrado na linha de produção contínua QbCon® .
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