Na L.B. Bohle, o serviço não termina com a entrega. Apoiamo-lo em todas as fases do ciclo de vida da máquina - com soluções personalizadas, apoio fiável e uma equipa que realmente compreende os seus processos.
A indústria farmacêutica é um dos principais sectores do mundo com as mais elevadas taxas de crescimento: Como parceiro de serviços dos principais fabricantes, a equipa da L.B. Bohle está presente onde quer que se encontrem linhas de produção de sólidos farmacêuticos.
O nosso serviço começa muitas vezes mesmo antes da compra de uma máquina ou de um sistema completo e vai muito além do comissionamento, manutenção e fornecimento de peças sobressalentes ao longo do ciclo de vida da máquina.
É por isso que criámos uma rede de serviços global e a vários níveis: Pontos de desenvolvimento com centros tecnológicos ou centros de serviço, representantes de vendas com serviço certificado e representantes de vendas puros, todos com acesso à equipa de serviço global e contactos diretos a qualquer momento.
Serviço sustentável para produtos e serviços
A satisfação dos nossos clientes é uma caraterística decisiva da qualidade do nosso trabalho. A L.B. Bohle é sinónimo de um serviço abrangente e sustentável para os nossos produtos e serviços:
Defendemos
- Tempos de resposta curtos
- Pessoal qualificado
- Compromisso
- Apreciação
- Ação sustentável
- Melhoria contínua
O apoio técnico da L.B. Bohle oferece-lhe mais do que um simples serviço - assegura eficiência, qualidade e conformidade. Beneficia de custos previsíveis, marcações de serviço e manutenção programadas com antecedência, tempos de colocação em funcionamento transparentes e conformidade perfeita com os requisitos regulamentares.
Qualificação em conformidade com as BPF DQ / IQ / OQ / PQ
Oferecemos a implementação e a criação de documentos para a qualificação dos nossos sistemas. Na maior parte dos casos, esta qualificação é efectuada quando a máquina é fabricada na fábrica. A qualificação pode ser adaptada às necessidades do cliente.
DQ (Qualificação do projeto)
Prova documentada dos regulamentos, dados de desempenho e especificações tidos em conta durante o planeamento.
IQ (Qualificação da Instalação)
Prova documentada de que a máquina é fabricada de forma a respeitar os planos, regulamentos, dados de desempenho e especificações.
OQ (Qualificação de Operações)
Prova documentada de que as funções do sistema cumprem os requisitos de produção. (calibração inicial, funcionamento manual, funcionamento automático, mensagens de erro)
Validação informática de acordo com GAMP 5
A diretriz GAMP 5 descreve as várias fases de desenvolvimento de um PLC e/ou de um sistema de controlo computorizado, desde a especificação dos requisitos até à qualificação, utilizando o modelo V (Modelo do Ciclo de Vida). Esta documentação é oferecida pela L.B. Bohle como uma opção e apoia o cliente na validação de todo o sistema.
Registo eletrónico de lotes de acordo com 21 CFR Parte 11
O software utilizado pode ser opcionalmente configurado para cumprir os requisitos da Diretiva FDA 21 CFR Parte 11. A documentação associada descreve a implementação dos pontos individuais da diretiva e documenta a instalação correta do software na máquina.
Entre em contacto agora
Está interessado numa ordem de serviço, manutenção, colocação em funcionamento, peças sobressalentes ou atualização de uma máquina? Então, contacte-nos, teremos todo o gosto em prestar-lhe um apoio fiável.
Hendirk Niestert
Diretor de Assistência ao Cliente Global
E-mail: inquiry@lbbohle.de
Telephone: +49 2524 93 23 0
