Consideramos o planeamento e a realização de processos e sistemas para a produção de sólidos farmacêuticos como um benefício para os nossos clientes. Não só na área da tecnologia de máquinas, mas também na gestão de projectos, documentação técnica e qualificação, é nosso objetivo apresentar aos nossos clientes os melhores resultados.
A L.B. Bohle implementou um plano diretor de validação para definir e implementar medidas de qualificação e os processos adicionais resultantes. Todos os documentos são baseados no ciclo de vida do modelo V. É feita uma distinção entre o Plano de Validação Bohle (BVP), um documento genérico - que é utilizado para todos os projectos e processos - e o documento específico do projeto Plano de Projeto de Validação Bohle (BVPP).
A qualificação nas instalações do cliente é sempre efectuada por um técnico de assistência da L.B. Bohle ou por um técnico de colocação em funcionamento. No caso de sistemas plug-in ou sistemas que já não são significativamente desmontados para transporte, a qualificação também pode ser realizada diretamente pela L.B. Bohle.
A L.B. Bohle prepara a documentação da máquina e do sistema de acordo com a Diretiva de Máquinas 2006/42/CE.
Graças à estreita cooperação com a gestão de projectos, os requisitos específicos do projeto ou do cliente são implementados diretamente na criação da documentação.
A utilização de um sistema de edição assegura a alta qualidade constante dos documentos. A L.B. Bohle também dispõe de software de tradução. Em conjunto com agências de tradução externas, é possível realizar um grande número de línguas.
O seu contacto para documentação e validação
Contacte-nos e deixe-nos aconselhá-lo sem compromisso. Teremos todo o gosto em prestar-lhe um apoio fiável.
Peter Gammersbach
Documentação técnica / Responsável pela validação
E-mail: inquiry@lbbohle.de
Telephone: +49 2524 93 23 0
