Revestimento de comprimidos na indústria farmacêutica

Máquinas de revestimento de comprimidos

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Revestimento de comprimidos com os revestidores de comprimidos da L.B. Bohle

Para a indústria farmacêutica, a L.B. Bohle oferece soluções tecnológicas flexíveis, económicas e economizadoras de recursos para o revestimento de comprimidos que optimizam o processo de produção. O programa de produtos inclui sistemas à escala laboratorial e de produção que permitem uma vasta gama de opções e extensões de produtos para garantir um processo de mistura eficiente e sustentável.

Encontre agora a máquina ideal para a sua produção

A L.B. Bohle oferece-lhe uma gama completa de máquinas e sistemas de última geração para a sua produção de comprimidos. Individualmente adaptadas às suas necessidades, as nossas máquinas optimizam os seus processos de produção e garantem uma qualidade óptima. O nosso localizador de máquinas orienta-o rápida e facilmente para a solução ideal para os seus processos.

Com a L.B. Bohle, pode alcançar a mais alta eficiência de produção e a máxima qualidade de produto.

Processo de revestimento de comprimidos

O revestimento de comprimidos ou revestimento de película é uma etapa crucial e exigente do processo de produção de comprimidos na indústria farmacêutica. A L.B. Bohle é o líder tecnológico no mercado com a sua gama de sistemas de revestimento para aplicações farmacêuticas.
Os processos de revestimento de comprimidos e de película dividem-se nas seguintes operações básicas

  1. Pulverização
  2. Mistura
  3. Secagem

Cada operação individual deve ser cuidadosamente optimizada em coordenação com as restantes.
As máquinas de revestimento da L.B. Bohle garantem um processamento de produtos de primeira classe com elevada rentabilidade. O funcionamento ótimo dos núcleos é assegurado por um leito de pastilhas plano numa geometria de tambor longo e um ajuste infinitamente variável do ângulo de inclinação. O guiamento forçado sistemático no tambor garante um movimento constante do produto. Não se formam gémeos. As perdas de sólidos e de tinta são mínimas.

Métodos, processos e tecnologias no domínio da tecnologia de revestimento

O revestimento de comprimidos é um processo fundamental no fabrico de produtos farmacêuticos. Uma vez que os comprimidos são a forma de dosagem oral mais comummente utilizada , o revestimento desempenha um papel decisivo na qualidade, segurança e eficácia do medicamento.

Revestimento de comprimidos

No revestimento de comprimidos, é aplicada ao comprimido uma camada fina de polímeros e outros excipientes, como corantes ou humectantes. Este revestimento desempenha várias funções: Pode controlar a libertação do ingrediente ativo, proteger o ingrediente ativo da luz, humidade ou oxigénio, mascarar sabores desagradáveis e melhorar a capacidade de deglutição do comprimido.

Revestimento do ingrediente ativo

O revestimento de ingredientes activos está a tornar-se cada vez mais importante. Os comprimidos são especificamente revestidos com um ou mais ingredientes activos, por exemplo, em preparações combinadas ou para ingredientes activos incompatíveis. O revestimento de comprimidos também torna possível combinar diferentes perfis de libertação num comprimido: enquanto o núcleo contém o componente de libertação lenta, o revestimento de película fornece a dose inicial imediata.

Uniformidade

As formulações de revestimento complexas podem conter até quatro revestimentos de película diferentes, o que leva a tempos de processamento mais longos. Para obter resultados eficientes e em conformidade com a regulamentação, a alta uniformidade do revestimento, ou seja, a uniformidade do revestimento do comprimido, é de importância central.

Requisitos para a tecnologia de revestimento farmacêutico de comprimidos

É possível obter diferentes perfis de libertação de ingredientes activos através do revestimento específico de comprimidos. Desde o revestimento entérico à libertação sustentada e à libertação imediata. Isto assegura que o ingrediente ativo actua exatamente onde é necessário. E na velocidade desejada.

Áreas de aplicação para revestimentos de pastilhas

Os revestidores de comprimidos e os sistemas de revestimento de comprimidos são utilizados nas indústrias química, alimentar e farmacêutica. Também são utilizados no fabrico de suplementos alimentares. Comoos comprimidos são a forma mais comum de administração oral de medicamentos, o revestimento de comprimidos é um fator chave na sua qualidade, eficácia e segurança. As máquinas de revestimento de comprimidos são utilizadas em tudo, desde a investigação e desenvolvimento até à produção de grandes volumes. Para além da eficiência , a uniformidade do revestimento também é crucial. A uniformidade do revestimento (uniformidade do revestimento do comprimido) é indicada pelo desvio padrão relativo (RSD) e tem um alto significado analítico. Quanto mais baixo for o valor de RSD, mais uniforme é o revestimento do comprimido.

Variedade de produtos

A L.B. Bohle oferece uma gama completa de revestidores de comprimidos para o revestimento de comprimidos. O revestidor de película BFC é o sistema topo de gama. Os excelentes resultados de revestimento também são alcançados com o revestidor de comprimidos BTC. O revestidor de comprimidos BFC 50 Tripan oferece a máxima flexibilidade graças aos seus três tambores intermutáveis. O revestidor de laboratório BFC 5 é a primeira escolha no mercado para investigação e desenvolvimento ou pequenos lotes. A L.B. Bohle também estabelece o padrão na produção contínua com o revestidor semi-contínuo KOCO®.

Modificação da libertação do ingrediente ativo

Uma área chave de aplicação para revestimentos de comprimidos é o controlo direcionado da libertação do ingrediente ativo. Dependendo da formulação, os comprimidos podem ser fornecidos com revestimentos entéricos para que o ingrediente ativo se dissolva apenas no intestino delgado. Os revestimentos ret ardadores asseguram uma libertação retardada do ingrediente ativo durante um período de tempo mais longo. Também são possíveis revestimentos de libertação rápida se for necessário um início de ação rápido.

Revestimento do ingrediente ativo

Um campo de aplicação especializado é a aplicação direta de ingredientes activos no próprio comprimido. Isto torna possível, por exemplo, a realização de preparações combinadas com vários ingredientes activos, mesmo incompatíveis, num comprimido. Podem também ser combinados diferentes perfis de libertação numa única forma de dosagem.

Mascaramento do sabor e do odor

Muitos ingredientes activos têm um sabor amargo ou desagradável. Um revestimento de película funcional pode mascarar eficazmente estas propriedades sensoriais. Isto melhora a aceitação do paciente.

Proteção contra influências externas

Os revestimentos proporcionam uma proteção fiável contra a humidade, o oxigénio e os efeitos da luz. Isto aumenta a estabilidade e prolonga o prazo de validade dos comprimidos. Isto é particularmente importante para ingredientes activos sensíveis ou propensos à oxidação.

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Burkhard Schmidt

Diretor de Vendas

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