L.B. Bohle - Os especialistas em revestimentos

Quando se trata do revestimento rápido, sem problemas e eficiente de comprimidos, as máquinas de revestimento de comprimidos da L.B. Bohle Maschinen und Verfahren GmbH (Ennigerloh) têm vindo a estabelecer o padrão há anos.
O revestimento de película farmacêutica é uma etapa crucial do processo na produção de sólidos. Os comprimidos são frequentemente revestidos para modificar a libertação do ingrediente ativo, para proteger o ingrediente ativo da luz ou da humidade ou para mascarar um sabor amargo na formulação do comprimido. Os comprimidos também são mascarados com cor ou revestidos com uma película para os tornar mais fáceis de engolir.
O processamento de ingredientes activos no revestimento do comprimido, o revestimento do ingrediente ativo, está a tornar-se cada vez mais importante. Podem ser realizadas tanto preparações combinadas como a combinação de dois ingredientes activos incompatíveis numa forma de dosagem. Também é possível combinar diferentes perfis de libertação do mesmo ingrediente ativo. O núcleo contém o componente de libertação lenta e o revestimento do comprimido contém a dose inicial de libertação rápida. As abordagens de formulação consistem por vezes em até quatro tipos diferentes de aplicação de película. Isto leva a longos tempos de processamento. Para desenvolver e produzir com sucesso tais formulações, a uniformidade da aplicação do comprimido, a uniformidade do revestimento, é um requisito obrigatório.
No revestimento de comprimidos, a interação da mistura, pulverização e secagem é fundamental. Todos os três processos devem ser realizados simultaneamente com as configurações corretas, a fim de alcançar uma uniformidade de revestimento ideal. As máquinas de revestimento de comprimidos da L.B. Bohle são líderes tecnológicos neste campo com os tempos de processo mais curtos, asseguram os melhores resultados de produção e oferecem a melhor combinação das três operações de processo no mercado:

Mistura

É essencial que os núcleos das pastilhas se movam uniformemente por baixo do cone de pulverização sem causar stress mecânico ou danos nos núcleos das pastilhas. A solução perfeita para isso é um tambor de revestimento alargado (comprimento para diâmetro (L/D) > 1) com as espirais de mistura soldadas patenteadas pela L.B. Bohle. As espirais de mistura garantem uma mistura contínua e suave do leito plano de comprimidos. Isto reduz a pressão da massa dentro do leito de comprimidos. O movimento rotativo do tambor de revestimento gera uma mistura radial, o que resulta num leito de comprimidos sem zonas mortas. Devido à orientação contínua com a ajuda das espirais duplas, os comprimidos não sofrem qualquer aceleração forte, pelo que não há quebra de comprimidos ou mesmo formação de gémeos.

Pulverização

A geometria do tambor maximiza a área de pulverização no leito móvel de comprimidos. Isto permite a utilização de um grande número de bicos de pulverização. Em comparação com os revestidores convencionais no mercado com rácios L/D < 1, os revestidores da L.B. Bohle reduzem o tempo de processo em aprox. 30 % devido a taxas de pulverização mais elevadas. Para além da suspensão, o tipo de bico, o número de bicos e a sua distância das pastilhas são particularmente importantes. A L.B. Bohle oferece várias soluções para definir a distância entre o bico e o leito do comprimido, o ângulo de pulverização dos bicos e os parâmetros de pressão para a atomização.

Secagem

Os aplicadores de pastilhas da L.B. Bohle garantem a melhor transferência de energia e material graças a um fluxo de ar modificado. O ar do processo é alimentado diretamente no leito da pastilha. Como resultado, o ar flui direta e calmamente para o leito de comprimidos e assegura uma secagem rápida da suspensão pulverizada. Os bicos de pulverização não são expostos ao fluxo de ar de alimentação durante todo o processo, de modo a permanecerem frios durante o processo de pulverização. Isto minimiza os efeitos de secagem da pulverização e alcança eficiências de revestimento de >95%. Esta vantagem é particularmente importante para o revestimento de ingredientes activos, uma vez que se obtém uma menor perda de pulverização e, consequentemente, revestimentos de comprimidos mais uniformes.

Sistema de revestimento para cada exigência

O revestidor de comprimidos BFC é a versão topo de gama de todos os revestidores da L.B. Bohle e caracteriza-se por uma elevada eficiência, um desempenho ótimo e perdas mínimas por pulverização. O BFC permite uma redução do tempo de processo de cerca de 30 % com uma óptima uniformidade de revestimento. O sistema de lavagem de alta pressão integrado garante uma limpeza no local (CIP) com resultados de primeira classe. As máquinas de revestimento BFC permitem tamanhos de lote de 50-980 litros. Devido às semelhanças geométricas, o aumento de escala é possível, como em todas as máquinas de revestimento da
L.B. Bohle, é possível sem qualquer problema.
A BTC é a variante económica para todas as aplicações de revestimento. Com o BTC, a L.B. Bohle oferece um sistema económico para processos mais eficientes e de maior duração na produção farmacêutica.
O BFC Tripan é um sistema particularmente versátil que pode ser operado com três tambores. Assim, podem ser efectuados lotes de 7-75 litros. Os tambores podem ser trocados de forma rápida e fácil usando um dispositivo de elevação.
A L.B. Bohle também tem a solução ideal para a investigação e desenvolvimento. O revestidor de laboratório BFC 5 foi concebido como uma unidade autónoma. O BFC 5 pode ser operado com dois tambores diferentes, que permitem uma gama de tamanhos de lote de 2-13 litros.
A L.B. Bohle satisfaz a crescente procura de processos contínuos com o revestidor contínuo KOCO^®. O KOCO^® baseia-se no design patenteado e comprovado de todos os revestidores de pastilhas da L.B. Bohle. O processo é analisado usando uma sonda Raman integrada.

Contenção - sem problemas!

O número e o âmbito das aplicações de confinamento na produção farmacêutica aumentaram significativamente nos últimos anos. Como resultado, a L.B. Bohle tem sido frequentemente capaz de realizar soluções de contenção no sector de revestimento em todas as classes de toxicidade. Os revestidores de contenção caracterizam-se por caraterísticas como o ajuste automático dos bicos, a medição da temperatura do produto por infravermelhos, a ligação para limpeza e secagem, bem como a integração do controlo das abas de contenção ou das portas laterais com vedantes insufláveis.

Tambor de revestimento com ranhuras para mini-comprimidos

Os mini-comprimidos oferecem a vantagem de poderem ser administrados vários comprimidos em conjunto para aplicar a dose única necessária, se necessário. Num tambor de revestimento especialmente ranhurado, que é fornecido com uma perfuração correspondente, podem ser revestidos não apenas núcleos de tamanho normal, mas também pequenos núcleos com um diâmetro de 1,5 milímetros.

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