Workshop sobre fabrico contínuo 2025

Durante dois dias, tudo na L.B. Bohle se centrou na produção contínua de comprimidos, um dos temas-chave da indústria farmacêutica. No workshop "Continuous Pharmaceutical OSD Production", 50 especialistas da indústria reuniram-se para discutir os mais recentes desenvolvimentos e experiências práticas na produção contínua de formas de dosagem sólidas. Em demonstrações ao vivo, os participantes experimentaram a tecnologia QbCon® e outras tecnologias-chave em ação. a produção contínua tornou-se assim uma experiência tangível.

Após o discurso de boas-vindas de Tim Remmert (Diretor Geral), Burkhard Schmidt (Diretor de Vendas), Dr. Robin Meier (Diretor de Ciência e Engenharia de Processos) e Alexander Seibel (Gestor de Desenvolvimento de Negócio de Fabrico Contínuo), o programa começou com discursos emocionantes.

Erin Dippold, da Merck & Co. nos EUA, deu uma visão abrangente sobre a seleção e desenvolvimento de novos processos de produção. Ela elogiou o aumento de escala descomplicado, bem como os resultados muito rápidos alcançados no desenvolvimento e o baixo consumo de material do peletizador e secador contínuos QbCon^® 1. "A Merck & Co. tem estado a trabalhar na introdução da peletização contínua de duplo parafuso há muito tempo", explicou Alexander Seibel. Os testes e análises iniciais foram iniciados em 2011. "Depois de a solução desejada não ter sido encontrada até 2019, foram realizados os primeiros testes no QbCon^® 1", continua Seibel. Várias séries de testes e ensaios de aumento de escala no sistema QbCon^® 25 levaram à encomenda de dois sistemas QbCon^® 1 em 2023. O primeiro sistema foi construído na versão de contenção OEB 3. Para o efeito, o sistema padrão foi ampliado com uma série de adições para aumentar a estanquidade ao pó. Este sistema é utilizado em investigação e desenvolvimento.

A segunda máquina foi construída para requisitos de estanquidade ao pó ainda mais elevados (OEB 4). Esta máquina é utilizada na produção de amostras clínicas e tem um maior grau de automatização.

Experiência prática - perspectivas de projectos reais de CM

Na segunda palestra, Raphael Wiedey, da Merck KGaA, forneceu informações detalhadas sobre a instalação do sistema QbCon^® 1, que realiza o processo do pó ao comprimido revestido. Depois de a Merck KGaA se ter inicialmente concentrado num concorrente da
L.B. Bohle, a empresa mudou a sua decisão e testou extensivamente a tecnologia da L.B. Bohle para produção contínua. a encomenda foi feita em 2021 e o Teste de Aceitação em Fábrica (FAT) para o sistema muito extenso teve lugar em Ennigerloh em 2022. "O sistema completo com extenso equipamento PAT (Process Analytical Technology) consiste num QbCon^® 1 para granulação húmida e secagem contínuas e uma unidade de mistura e dosagem, cada uma das quais completamente fechada por um isolador. Outros componentes do sistema são um crivo da série BTS 100, a prensa de comprimidos XL 100 WipCon^® e o revestidor semi-contínuo KOCO^® 25. O sistema é alimentado por duas colunas de elevação automatizadas HS 400", informa o Dr. Robin Meier. Para além dos componentes principais, o sistema de controlo de todo o sistema também foi fornecido pela L.B. Bohle. "O desafio deste sistema consistiu em integrar componentes de diferentes fornecedores. A Gericke AG, a Franz Ziel GmbH e a KORSCH AG estão todas envolvidas no projeto", continua o Dr. Meier.

Tecnologia que se pode tocar: Demonstrações práticas transmitem conhecimentos

Na tarde do primeiro dia, após a teoria, os participantes experimentaram os sistemas em ação: durante uma demonstração ao vivo do sistema QbCon^® 1, os especialistas puderam ver os benefícios na prática. Fácil manuseamento, resultados rápidos e baixo consumo de material são apenas algumas das vantagens do sistema.

Ao mesmo tempo, foi demonstrada no Centro de Tecnologia a produção contínua desde o pó até ao comprimido revestido, utilizando a granulação seca. Com foco no granulador seco BRC e no revestidor semi-contínuo KOCO^®, os participantes aprenderam em primeira mão como a produção pode ser totalmente automatizada e realizada num verdadeiro processo contínuo.

"As sessões orientadas para a prática foram particularmente propícias a um diálogo intensivo", diz Burkhard Schmidt, fazendo uma retrospetiva das demonstrações. "As numerosas perguntas dos participantes demonstraram o seu interesse e, acima de tudo, a sua competência. Muitas empresas estão a trabalhar intensamente na introdução da produção contínua, e o workshop confirmou-o definitivamente", relata Schmidt.

Prática e excursão à Fábrica 3

O segundo dia do workshop centrou-se numa comparação entre os processos tradicionais por lotes e o moderno processo bin-to-bin. Na prática, o peletizador de parafuso duplo QbCon® 25 e o secador contínuo foram comparados com o peletizador de pote único VMA. Como destaque adicional, os participantes familiarizaram-se com os últimos meses das máquinas de processamento na Fábrica 3. Para além de várias revestidoras de comprimidos BFC da última série, foi inspeccionada uma KOCO^® em combinação com o sistema de manuseamento de recipientes de comprimidos ROB 50 totalmente automatizado e a peletizadora VMA 1200 de pote único.

Depois de dois dias intensos, cheios de ideias, discussões e demonstrações ao vivo, L.B. Bohle concordou que o workshop foi um sucesso completo. "A reação foi esmagadora. O nosso objetivo era tornar tangível o fabrico contínuo. Fomos bem sucedidos e apresentámos as nossas tecnologias", afirma Tim Remmert, tirando uma conclusão muito positiva.